Ein effektives IT-Qualitätsmanagement sorgt für stabile und zuverlässige Services. Damit erfüllen Sie nicht nur relevante Regularien (z.B. FDA Title 21 CFR Part 11 und Part 820, ISO 13485 und ISO 62304, AMWHV oder EU GMP Annex 11), sondern steigern die Effizienz Ihrer Geschäftsprozesse und den Wertbeitrag Ihrer IT.
- Stabile, zuverlässige IT-Services
- Compliance zu GxP-Regularien
- Auditsicherheit
- Effizienter, kostenreduzierter IT-Betrieb
Eine effiziente Qualifizierungsstrategie stellt nicht nur die Einhaltung relevanter Regularien sicher, sondern erlaubt Ihnen darüber hinaus, den Wertbeitrag Ihrer IT durch schlanke Prozesse und stabile Services bei gleichzeitiger Kostenoptimierung zu steigern.
Unsere Spezialgebiete
QM-Systeme
Wir begleiten Sie beim Aufbau und der Optimierung Ihres IT-Qualitätsmanagementsystems. Dabei beraten wir Sie in Bezug auf geltende Regularien und begleiten Sie bei der Einführung einer geeigneten Softwarelösung sowie in der Etablierung definierter Richtlinien in Ihrer Organisationskultur.
Projektbegleitung
Unsere erfahrenen Quality Manager unterstützen Sie bei der Einführung und dem Rollout von Software Lösungen. Mit dem "Right-the-first-time"-Ansatz schaffen wir effiziente Projektprozesse und vermitteln zwischen Fachabteilung, IT und Quality, damit geltende Regularien von Anfang an eingehalten werden.
Audit & Assessment
Wir bereiten Sie optimal auf Audits vor. Unsere Compliance-Experten stehen Ihnen vom initialen Assessment über die Massnahmenplanung bis zur konkreten Umsetzung mit Rat und Tat zur Seite. Selbstverständlich begleiten wir Sie auch nach einem Audit zielgerichtet beim Beheben allfälliger Befunde.
Beratung & Qualifizierung
Wir beraten und begleiten Sie bei der Qualifizierung Ihrer IT-Infrastruktur. Dank unseres erprobten Vorgehens gewährleisten wir nicht nur die Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen, sondern verschlanken Prozesse und sorgen damit für einen effizienten, kostenreduzierten IT-Betrieb.
Case Study
In einem kürzlich durchgeführten Projekt haben wir die Effizienz, Qualität und Konsistenz des Projekt-Qualitätsmanagements (PQM) in einem globalen Pharmakonzern erhöht.
IhrE Vorteile
Jahrelange Erfahrung
Mit über 20 Jahren Erfahrung in IT-Compliance wissen wir, worauf es ankommt. Unsere Experten beraten und begleiten Sie sowohl in Strategie und Governance Fragen als auch in der effektiven Umsetzung im täglichen Betrieb.
Stabile und effiziente IT
Durch die Kombination von IT und Compliance sorgen wir nicht nur für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen, sondern haben auch die Praxistauglichkeit und Effizienz Ihrer IT-Prozesse und
Ganzheitliches Vorgehen
Durch unser ganzheitliches Vorgehen und dem "Right-the-first-time"-Ansatz sorgen wir von Anfang an für die Einhaltung geltender Regularien - und schaffen so Effizienz im Projekt.
Schlanke Prozesse
Mit dem Leitgedanken "Lean Compliance" schaffen wir schlanke, moderne und sichere Prozesse, die gleichzeitig Kosten sparen und Ressourcen zielgerichtet einsetzen.
Dediziertes Prozesswissen
Durch unsere jahrelange Erfahrung in verschiedensten Industrien verknüpfen wir modernste Technologie mit Branchenexpertise und schaffen so effiziente Lösungen, die Ihre Geschäftsprozesse ideal unterstützen.
Zielgerichtete Synergien
Wir stellen Ihnen einen Ansprechpartner zur Verfügung, der sich um all Ihre Belange kümmert - und haben im Hintergrund ein Team an Experten, die in enger Zusammenarbeit die für Sie ideale Lösung schaffen.
Persönlich für Sie
Gerne stehe ich Ihnen zu einem persönlichen Gespräch zur Verfügung.
Serge Meyer
Abteilungsleiter Compliance & Group CEO